Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147906
   
Ime zdravila : EndolucinBeta
Poimenovanje zdravila : EndolucinBeta 40 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : EndolucinBeta 40 GBq/ml radionuklidni predhodnik razt. viala 10 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :radionuklidni predhodnik, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :10 ml viala
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V10X
VRAZNA ZDRAVILA
V10RADIOTERAPEVTIKI
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XDrugi radioterapevtiki
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :radionuklidni predhodnik, raztopina
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :3,75 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 lutecijev (177Lu) klorid
40 MBq / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 59054,5 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-50/2016-2 22.08.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/16/1105/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : ITM Medical Isotopes GmbH
Lichtenbergstrasse 1
D-85748 Garching bei Munich
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :